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禮邦醫(yī)藥為確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的高標(biāo)準(zhǔn)，委托專業(yè)第三方檢測機(jī)構(gòu)對其生產(chǎn)區(qū)域的壓縮空氣質(zhì)量進(jìn)行了全面現(xiàn)場檢測。此次檢測涵蓋了固體顆粒、水含量、油含量、菌落數(shù)（微生物含量）等多個關(guān)鍵指標(biāo)，旨在精準(zhǔn)把控生產(chǎn)環(huán)境，保障藥品質(zhì)量安全。在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域，壓縮空氣廣泛應(yīng)用于各類工藝環(huán)節(jié)，其質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)與安全性。尤其是在一些對潔凈度要求高生產(chǎn)流程中，如無菌藥品的制備，壓縮空氣的純凈度更是起著決定性作用。禮邦醫(yī)藥一直以來高度重視生產(chǎn)環(huán)境的管理，此次委托大灣檢測進(jìn)行全面壓縮空氣檢測。壓...

隨著新版《中國藥典》實施臨近，制藥行業(yè)對壓縮空氣微生物檢測的合規(guī)性要求日益嚴(yán)格。作為專業(yè)第三方檢測機(jī)構(gòu)，大灣檢測憑借技術(shù)與豐富經(jīng)驗，為藥企提供全流程檢測解決方案，保障生產(chǎn)安全。壓縮空氣檢測在制藥行業(yè)，壓縮空氣的微生物檢測是保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，企業(yè)必須定期監(jiān)測壓縮空氣質(zhì)量涉及顆粒，微生物，油含量，水含量，CO和CO2，以防止污染并確保符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。壓縮空氣檢測項目檢測目的參考標(biāo)準(zhǔn)顆粒污染物檢測空氣中懸浮顆粒（如塵埃、金屬碎屑等）的濃度與粒徑分布，防...

在潔凈室的顆粒，微生物采樣中，規(guī)定了1m3空氣體積的采樣體積，所以有客戶問，德爾格壓縮空氣檢測油含量檢測，水含量檢測為什么只要5分鐘，5分鐘只有20L氣體，我能一直采樣，直到1000L(1m3)嗎？微生物采樣答案是不能，因為檢測管是一種化學(xué)試劑，對應(yīng)的刻度，刻度濃度值剛好對應(yīng)的就是20L的量，如果延長時間，如果沒有油，確實不會有反應(yīng)，如果含油，油含量會越積累越多，水含量也無法讀數(shù)。壓縮空氣檢測儀為什么油水含量無需采樣1立方，這是因為在正常工作的壓縮空氣系統(tǒng)中壓縮空氣中油含量和...

客戶案例：開始選型時過于放大，導(dǎo)致機(jī)組的供氣量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于生產(chǎn)用氣量，也有可能是隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，設(shè)備不斷的增加，缺少統(tǒng)一科學(xué)的規(guī)劃，導(dǎo)致配置了過多的機(jī)組，搭配不合理，最終導(dǎo)致設(shè)備運行效率非常低，能耗成本過高。客戶的用氣端很多時候會存在實際用氣壓力和供氣壓力不匹配，用氣量浪費（泄露）等問題，一方面會導(dǎo)致能源的大量浪費（如供氣壓力與現(xiàn)場使用的壓力相差過大），另一方面可能導(dǎo)致車間用氣量不夠，影響生產(chǎn)任務(wù)等問題?？蛻艨諌簷C(jī)改造客戶改造后，邀請第三方大灣檢測進(jìn)行。主要檢測壓縮空氣質(zhì)量是...

在眾多行業(yè)中，確保生產(chǎn)環(huán)境安全與產(chǎn)品質(zhì)量，對過氧化氫濃度的精準(zhǔn)監(jiān)測極為關(guān)鍵。德爾格Polytron7000在線式過氧化氫檢測儀以其性能被廣泛應(yīng)用，而正確的標(biāo)定校準(zhǔn)是發(fā)揮其功能的基礎(chǔ)。制藥企業(yè)在無菌生產(chǎn)車間大量使用過氧化氫進(jìn)行環(huán)境消毒。為保障生產(chǎn)環(huán)境是否可達(dá)到過氧化氫消毒濃度，引入了德爾格Polytron7000在線式過氧化氫檢測儀。除了德爾格，客戶對比了維薩拉和AIT,德爾格相對而言，壽命更長。因此德爾格Polytron7000H2O2標(biāo)定到期后需要進(jìn)行標(biāo)定校準(zhǔn)，大灣檢測可提...

根據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，氮氣和藥用氮氣的濃度標(biāo)準(zhǔn)如下：工業(yè)用氮氣：純度為99.5%，其中氧氣含量≤0.5%。純氮：純度為99.99%，氧氣含量≤0.01%。高純氮：純度為99.999%，氧氣含量≤0.001%。藥用氮氣：在藥品生產(chǎn)中，藥用氮氣通常需符合較高的純度要求，一般要求純度不低于99.5%3。同時，對其中的雜質(zhì)含量有嚴(yán)格限制，例如二氧化碳控制在300PPM之內(nèi)（0.03%），水分控制在67PPM之內(nèi)（0.03%），一氧化碳規(guī)定為5ppm之內(nèi)。氮氣檢測推薦使用設(shè)備：德爾格Alp...