1.適用范圍

壓縮空氣檢測標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP程序適用于壓縮氣體（如：壓縮空氣、二氧化碳、壓縮氮氣、壓縮氧氣等）的測定。  

2.使用儀器

德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀  Drager Aerotest ALPHA

德爾格水檢測管   Drager Tube Water

德爾格油檢測管   Drager Tube Oil

德爾格油檢測盒 （油管和油盒二選一）

計時器

塵埃粒子計數(shù)器

高壓擴(kuò)散器

露點儀（露點儀和德爾格水檢測管二選一）

3.操作程序

3.1 準(zhǔn)備

• 吹凈壓縮氣體的供氣線路；
• 清潔測試的單元，必須沒有粒子和灰塵；
• 檢查測試單元的通道；
• 將壓縮氣體供氣管路連接到測試單元，zui大供氣壓力為15bar,如果需要，使用適配器用壓力表上的減壓閥將出口壓力調(diào)節(jié)為3bar.
• 緩慢打開壓縮氣體供氣閥將系統(tǒng)吹干凈，對于有規(guī)律維修的系統(tǒng)的吹凈時間：.2-3分鐘。其余系統(tǒng)：5-6分鐘，關(guān)閉閥門。

3.2 測試

3.2.1水份測試

將壓縮氣體總出口或使用點接上多組份氣體測試儀。將水份檢測管出氣末端用切割器割斷，用切割器在水分檢測管的進(jìn)氣端刻上劃痕，不要割斷。緩慢開啟壓縮氣體供氣閥門，將壓力調(diào)整至3bar。將水分檢測管出氣末端插入水分測試管固定器。在氣流中割斷進(jìn)氣端迅速插入水分測試管固定器。同時打開計時器，計時測量時間為10分鐘，取下檢測管，觀察測試管填充物顏色變化（由黃色→紅棕色）程度，對照刻度線，讀出水份含量。

3.2.2油份測試

3.2.2.1 用檢油管

將油份檢測管兩端用切割器割斷，再接入多組份氣體測試儀，再將壓縮氣體總出口或使用點接上的多組份氣體測試儀，接通壓縮氣體，將壓力調(diào)整至3bar，同時打開計時器，計時測量時間為5分鐘，取下檢測管，將上端裝有硫酸的小試管沿規(guī)定的刻度折斷，讓其中的液體流入下面的化學(xué)顆粒中，等待一分鐘， 如果顏色沒有變化，油分含量低于0.1mg/ m³，如果顏色變?yōu)樽厣头趾扛哂?/span>0.1mg/ m³.

3.2.2.2 用檢油盒

將壓縮氣體總出口或使用點接上多組份氣體測試儀(Aerotest)，zui大程度的將檢油盒（Impactor）推入Aerotest適配器，將適配器按照箭頭方向插入Aerotest 測試儀，接通壓縮氣體，將壓力調(diào)整至3bar，同時打開計時器，計時測量時間為5分鐘，取下檢油盒，移走Impactor上的保護(hù)膜，與標(biāo)準(zhǔn)比色圖進(jìn)行比較，得出油份含量。

3.2.3 塵埃粒子測試

依照生產(chǎn)商的說明設(shè)置粒子計數(shù)器，將塵埃粒子計數(shù)器通過高壓擴(kuò)散器與壓縮空氣的總出氣口或使用點相連接，每個使用點按照兩個采樣點取樣，*每個采樣點取樣1000L，B級每個采樣點取樣689.7L，C級與D級每個采樣點取樣三次，每次一分鐘。

3.2.4 露點測試

依照生產(chǎn)商的說明設(shè)置露點儀，將露點儀上的高壓擴(kuò)散器與壓縮空氣的總出氣口或使用

點相連接，待數(shù)值穩(wěn)定后記錄數(shù)據(jù)。

4.接受標(biāo)準(zhǔn)

• 水份含量.

露點與水分含量對照表（藥品GMP指南 無菌藥品，常壓露點對應(yīng)轉(zhuǎn)換表）

• 含油量 （GB/T13277.1-2008、ISO8573-1:2010）

• 露點

客戶設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。

5.說明

記錄測試結(jié)果中發(fā)生的任何偏差。

測試所用設(shè)備的檢測或校準(zhǔn)證書包括在報告中。

6.參考標(biāo)準(zhǔn)

ISO 8573-1：2010 《壓縮空氣 第1部分：污染物凈化等級》

ISO 8573-2：2007 《壓縮空氣 第2部分：懸浮油含量測量方法》

ISO 8573-3：1999《 壓縮空氣 第3部分：濕度測量方法》

ISO 8573-4：2001 《壓縮空氣 第4部分：固體顆粒測量方法》

ISO 8573-5：2001《 壓縮空氣 第5部分：油蒸氣及有機(jī)溶劑測量方法》

ISO 8573-7：2003 《壓縮空氣 第7部分：活性微生物含量測量方法》

GB/T 13277.1-2008《壓縮空氣 第1部分：污染物凈化等級》

2010版GMP及指南

7. 相關(guān)記錄